Główny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił wycofanie z obrotu popularnej maści, którą stosuje wielu Polaków. Sprawdź, czy znajduje się również w Twojej apteczce.
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnosi się do maści o nazwie Hemkortin-HC. Preparat ten wykorzystuje się w terapii choroby hemoroidalnej, powszechnie znanej jako hemoroidy. Łagodzi objawy towarzyszące tej dolegliwości. Zmniejsza stan zapalny w rejonie odbytu. Działa ściągająco na tkanki. Dodatkowo hamuje krwawienie oraz redukuje uczucie świądu.
Maść na hemoroidy – szczegóły dotyczące wycofanego preparatu
W komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego zawarto dodatkowe informacje na temat wycofanej maści. Chodzi o konkretną serię preparatu:
Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g, maść
- opakowanie: 1 tuba 30 g,
- GTIN 05909990353422.
- numer serii: E0153,
- termin ważności: 31.07.2026.
- podmiot odpowiedzialny: POLMEX PHARMA BINIECKI Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie.
- numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03534.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego ma zasięg ogólnokrajowy. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności. Warto zaznaczyć, że postanowienie dotyczy nie tylko wycofania maści z rynku, ale również zakazu wprowadzania jej na polski rynek.
Dlaczego maść na hemoroidy została wycofana z obrotu?
Narodowy Instytut Leków przeprowadził kontrolę wspomnianego preparatu. Badania wykazały, że produkt nie spełnia ustalonych dla niego norm jakościowych. Nieprawidłowości dotyczą jednego z kluczowych parametrów. Chodzi o „zawartość siarczanu cynku jednowodnego”. Jego wartość znajduje się poniżej dolnego limitu określonego w specyfikacji jakościowej. Zidentyfikowano także „rozbieżności pomiędzy oznaczeniem wykonanym przez OMCL a wynikami analiz przeprowadzonych w laboratorium producenta oraz w laboratoriach zewnętrznych, w których POLMEX PHARMA BINIECKI Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie zlecił analizy tego leku”. Wobec powyższego Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że opisane nieprawidłowości mogą znacząco wpłynąć na jakość oraz bezpieczeństwo stosowania maści Hemkortin
Źródło
