Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży leku przeciwbólowego. Przeprowadzone badania wykazały, że partie leku nie spełniają ustalonych wymagań jakościowych.
Komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku przeciwbólowego o nazwie Ibuprofen Dr. Max. Wykorzystuje się go w leczeniu różnych dolegliwości bólowych występujących między innymi w obrębie jamy ustnej, głowy, stawów czy okolicy lędźwiowo-krzyżowej. Łagodzi objawy pojawiające się w przebiegu grypy, przeziębienia oraz chorób zakaźnych. Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Ibuprofen Dr. Max – szczegóły decyzji GIF
W udostępnionym komunikacie GIF podał więcej informacji na temat wycofanych partii leku przeciwbólowego:
Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie, podmiot odpowiedzialny Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze
- opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783
- opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790
- opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566452766
- opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813
- opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820
- opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837
- opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy wszystkich serii wskazanych produktów leczniczych. Nadano jej rygor natychmiastowej wykonalności.
Dlaczego wstrzymano obrót lekiem przeciwbólowym Ibuprofen Dr. Max?
Narodowy Instytut Leków przeprowadził badania wskazanego produktu leczniczego. Okazało się, że nie spełnia on przewidzianych dla niego wymogów jakościowych. Nieprawidłowości dotyczą parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Stały się one główną przesłanką wstrzymania obrotu lekiem. „Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF. Główny Inspektor Farmaceutyczny będzie prowadził dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.
