Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat dotyczący popularnego leku, który stosuje wielu Polaków. Produkt ten może okazać się nieskuteczny. Ponadto stanowi zagrożenie dla zdrowia. Sprawdź szczegóły.
Ostrzeżenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnosi się do leku o nazwie Seronil. Jest to preparat używany w terapii pacjentów z tzw. dużą depresją, a także z zaburzeniami obsesyjno-kompulsywnymi. Stosuje się go zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (po ukończeniu ósmego roku życia). Preparat należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Dowiedz się, dlaczego został wycofany z aptek.
Seronil – szczegóły wycofanego leku
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu Seronilu z obrotu, ponieważ lek nie spełnia wymogów określonych w jego specyfikacji. „Stwierdzona niezgodność w zakresie zawartości zanieczyszczenia N-nitroso fluoxetine wskazuje na utratę jakości przypisanej temu lekowi, co może wpłynąć na skuteczność oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Ustalone kryterium akceptacji dla poziomu ww. zanieczyszczenia zostało przekroczone. W związku z tym nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego” – podano w komunikacie opublikowanym przez GIF. Z aptek wycofano tabletki powlekane Seronil, Fluoxetinum (10 mg):
opakowanie: 30 sztuk, GTIN 05909990374311 w zakresie serii
- numer 2177338, termin ważności 31.08.2026,
- numer 2177335, termin ważności 31.08.2026,
- numer 2170573, termin ważności 31.07.2026,
- numer 2170570, termin ważności 31.07.2026,
- numer 2170574, termin ważności 30.06.2026,
- numer 2165890, termin ważności 30.06.2026,
- numer 2165891, termin ważności 30.06.2026,
- numer 2155889, termin ważności 30.04.2026
- numer 2155891, termin ważności 30.04.2026,
- numer 2155887, termin ważności 28.02.2026,
- numer 2148990, termin ważności 28.02.2026,
- numer 2148993, termin ważności 28.02.2026,
- numer 2142370, termin ważności 30.11.2025,
- numer 2142373, termin ważności 30.11.2025,
- numer 2142366, termin ważności 30
Źródło
