Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat. Ostrzeżenie dotyczy kilku serii popularnego leku na przeziębienie. Preparat stwarza zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy produktu o nazwie GRIPBLOCKER EXPRESS. To środek wykorzystywany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Obniża gorączkę i łagodzi dolegliwości takie jak na przykład: kaszel, katar, bóle mięśni, głowy czy gardła. Stosuje się go zarówno u dzieci (od 6 roku życia), młodzieży, jak i dorosłych.
Wycofany lek na przeziębienie – szczegóły decyzji GIF
W komunikacie opublikowanym przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny zamieszczono więcej informacji na temat wycofanego leku na przeziębienie. Decyzja dotyczy trzech serii preparatu:
GRIPBLOCKER EXPRESS (Paracetamolum 300mg, Pseudoephedrini HCl 30mg, Dextrometorphani HBr 12mg),
- postać leku: kapsułki miękkie,
- opakowanie: 20 kapsułek,
- GTIN: 05909991187392,
- numer serii: 040623, termin ważności: 05.2025,
- numer serii: 050623, termin ważności: 05.2025,
- numer serii: 060623, termin ważności: 05.2025,
- podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A. z siedzibą we Wrocławiu,
- nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21997.
Główny Inspektor Farmaceutyczny nie tylko wycofał lek przeciwbólowy z obrotu, ale też zakazał wprowadzania na polski rynek wymienionych wyżej serii preparatu. Jego decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Postanowienie obowiązuje na terenie całego kraju.
Dlaczego lek na przeziębienie wycofano z aptek?
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego miała związek z wykryciem wady jakościową produktu GRIPBLOCKER EXPRESS. W toku prowadzonego postępowania stwierdzono, że kapsułki pochodzące z wyżej wymienionych serii są uszkodzone, co stwarza bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia osób przyjmujących lek.
W wyniku postępowania wyjaśniającego wytwórca zidentyfikował przyczynę powstania opisanej powyżej wady jakościowej jako zastosowanie do produkcji produktu leczniczego kapsułkarki, która formuje nieznacznie słabszy szew w porównaniu z innymi stosowanymi dotychczas do przedmiotowego produktu kapsułkarkami w połączeniu z rozregulowaniem tej kapsułkarki w trakcie pracy. W toku korespondencji z Głównym Inspektorem Farmaceutycznym podmiot odpowiedzialny wykazał i potwierdził, że okoliczności te zaistniały wyłącznie w odniesieniu do trzech serii produktu leczniczego wskazanych powyżej – czytamy w komunikacie udostępnionym przez GIF.
Mając na uwadze dobro pacjentów Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił o natychmiastowym zaprzestaniu sprzedaży wadliwych serii leku. Preparat nie spełnia należycie swojej funkcji z uwagi na wyciek substancji czynnych z kapsułki.
