Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał pilny komunikat w sprawie popularnego leku na nadciśnienie. Preparat zagraża zdrowiu pacjentów.
Chodzi o lek o nazwie Acurenal. To preparat wykorzystywany w leczeniu osób z nadciśnieniem tętniczym oraz pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Środek obniża ciśnienie tętnicze krwi. Działa też ochronnie na ściany naczyń krwionośnych, zmniejszając ryzyko powstawania tak zwanych blaszek miażdżycowych odpowiedzialnych za rozwój chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak na przykład miażdżyca czy zawał mięśnia sercowego. Sprawdź, dlaczego sprzedaż leku musiała zostać wstrzymana.
Acurenal – szczegóły decyzji GIF
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wstrzymaniu sprzedaży leku na nadciśnienie w specjalnym komunikacie. Zamieścił w nim również szczegóły dotyczące podjętej decyzji. Dotyczy ona dwóch serii preparatu Acurenal:
Acurenal (Quinaprilum)
- postać leku: tabletki powlekane, 20 mg,
- opakowanie: 30 tabletek,
- GTIN: 05909991125615,
- seria numer: 80219782,
- termin ważności: 31.01.2026 r.
Acurenal (Quinaprilum)
- postać leku: tabletki powlekane, 10 mg,
- opakowanie: 30 tabletek,
- GTIN: 05909991125516,
- seria numer: 80212781,
- termin ważności 31.07.2025.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii. Wskazany preparat był dostępny w sprzedaży wyłącznie na rynku polskim. Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Sprzedaż leku została wstrzymana na terenie całego kraju.
Dlaczego lek na nadciśnienie wstrzymano w obrocie?
Decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego ma związek z wynikami badań przeprowadzonymi na leku Acurenal. Okazało się, że preparat nie spełnia przewidzianych dla niego wymagań jakościowych. We wskazanych wyżej seriach produktu leczniczego wykryto obecność zanieczyszczeń. Dlatego też GIF postanowił wstrzymać ich sprzedaż. Podjęte działania służą ochronie zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć wadliwy lek.
