Naczelny Inspektor Farmaceutyczny zakomunikował o przerwaniu handlu kilkoma powszechnymi środkami leczniczymi. To istotna wiadomość dla wielu kuracjuszy w naszym kraju.
Naczelny Inspektor Farmaceutyczny ogłosił dziś o odebraniu z rynku siedmiu medykamentów. Specyfiki znajdują zastosowanie w leczeniu poważnych dolegliwości zdrowotnych. Boryka się z nimi mnóstwo Polaków w każdym wieku. Zobacz, jakie specyfiki usunięto ze sprzedaży i z jakiego powodu.
Jakie środki lecznicze GIF usunął z aptek?
Naczelny Inspektor Farmaceutyczny wydał trzy ogłoszenia. Dwa spośród nich dotyczą medykamentów używanych w terapii chorych ze schizofrenią. Mowa o Palifren Long i Egoropal. Trzecia z wydanych decyzji odnosi się do środka o nazwie Carmustine Accord. To preparat stosowany w terapii nowotworów, takich jak przykładowo glejak wielopostaciowy, rdzeniak płodowy, astrocytoma, ependymoma, chłoniak Hodgkina czy czerniak destrukcyjny. Dokładne dane na temat wskazanych środków leczniczych załączamy poniżej:
1. Carmustine Accord (Carmustinum), 100 mg, proszek i rozpuszczalnik do przygotowania koncentratu roztworu do infuzji
- opakowanie 1 flakon proszku + 1 flakon 3 ml rozpuszczalnika, GTIN 05909991499112,
- opakowanie 10 flakonów proszku + 1 flakonów 3 ml rozpuszczalnika, GTIN 05909991499105,
- podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Polska sp. z o.o. z lokalizacją w Warszawie;
- numer zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27441,
- w obszarze wszystkich partii.
2. Egoropal (Paliperidonum), 75 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 igły
- nr GTIN 05995327188706,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27352,
- numer partii: 4400718, data ważności: 03.2027,
- numer partii: 4500766, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4501274, data ważności: 08.2028.
3. Egoropal (Paliperidonum), 150 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły
- nr GTIN 05995327188720,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27354,
- numer partii: 4400293, data ważności: 01.2027,
- numer partii: 4400851, data ważności: 06.2026,
- numer partii: 4500598, data ważności: 04.2028,
- numer partii: 4500832, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4500892, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4501060, data ważności: 06.2028,
- numer partii: 4501376, data ważności: 08.2028,
- podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z lokalizacją w Budapeszcie, Węgry.
4. Palifren Long (Paliperidonum), 50 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 50 mg + 2 igły
- nr GTIN: 05900411009089,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27162,
- numer partii: 4500575, data ważności: 04.2028,
- numer partii: 4401275, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4400803, data ważności: 06.2026,
5. Palifren Long (Paliperidonum), 75 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 igły
- nr GTIN 05900411009072,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27163,
- numer partii: 4500970, data ważności: 06.2028,
- numer partii: 4500771, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4500442, data ważności: 03.2028,
- numer partii: 4401435, data ważności: 06.2027,
- numer partii: 4400975, data ważności: 09.2026.
6. Palifren Long (Paliperidonum), 100 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 100 mg + 2 igły
- nr GTIN 05900411009065,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27164,
- numer partii: 4501001, data ważności: 06.2028,
- numer partii: 4500827, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4500281, data ważności: 01.2028,
- numer partii: 4500097, data ważności: 12.2027,
- numer partii: 4400432, data ważności: 02.2027,
- numer partii: 4401151, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4401261, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4401098, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4401101, data ważności: 09.2026.
7. Palifren Long (Paliperidonum), 150 mg, zawiesina do iniekcji o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły
- nr GTIN 05900411009058,
- nr zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27165,
- numer partii: 4501375, data ważności: 08.2028,
- numer partii: 4501247, data ważności: 07.2028,
- numer partii: 4500835, data ważności: 05.2028,
- numer partii: 4500207, data ważności: 01.2028,
- numer partii: 4401407, data ważności: 05.2027,
- numer partii: 4400148, data ważności: 11.2026,
- numer partii: 4400147, data ważności: 11.2026,
- numer partii: 4301762, data ważności: 10.2026,
- numer partii: 4301763, data ważności: 10.2026,
- numer partii: 4401259, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4401260, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4400980, data ważności: 09.2026,
- numer partii: 4400804, data ważności: 06.2026,
- podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z lokalizacją w Pieńkowie.
Naczelny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wstrzymaniu handlu lekiem Carmustine Accord. Specyfiki Palifren Long oraz Egoropal zostały usunięte ze sprzedaży. Zabroniono także ich wprowadzania na rynek. Wszystkim postanowieniom nadano moc natychmiastowej realizacji. Obejmują one swoim obszarem teren całego państwa.
Z jakiego powodu środki lecznicze zniknęły z aptek?
Środki lecznicze nie realizują przypisanych im wymogów jakościowych. Naczelny Inspektor uznał więc, że ich zażycie może wywoływać niebezpieczeństwo dla kondycji chorych. Zaznaczone postanowienia posiadają charakter prewencyjny.