Główny Inspektor Farmaceutyczny opublikował pilny komunikat dotyczący powszechnie stosowanej szczepionki. Wprowadzenie preparatu na rynek zostało wstrzymane, ponieważ jego stosowanie może wiązać się z zagrożeniem dla zdrowia. Zapoznaj się z szczegółami.
Oświadczenie przekazane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego odnosi się do szczepionki przeciw ospie wietrznej. Preparat ten jest przeznaczony dla niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów należących do grupy szczególnego ryzyka. Może być podawany zarówno podskórnie, jak i domięśniowo.
Znana szczepionka może być niebezpieczna dla zdrowia
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał prośbę od Prezesa Urzędu o wstrzymanie obrotu na terenie całego kraju tej popularnej szczepionki przeciw ospie wietrznej. Mowa o poniższym produkcie:
Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa
- forma: proszek i rozpuszczalnik do przygotowania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml),
- GTIN: 05909990469093,
- numer serii: A70CD868B,
- termin ważności 30.06.2026
- podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii.
„W przedmiotowej sprawie wystąpienie rzeczywistego ryzyka dla zdrowia i życia pacjentów jest w ocenie organu oczywiste. Główny Inspektor Farmaceutyczny uznał, że dla ochrony zdrowia i życia pacjentów konieczne jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii tego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy. Dlatego uzasadnione i niezbędne było nadanie tej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności” – można przeczytać w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
Dlaczego ospa wietrzna może być niebezpieczna?
Osoby, które nie zostały zaszczepione, a zachorują na ospę wietrzną, są narażone na bardzo ciężki przebieg choroby oraz wiele groźnych powikłań. Mowa tu między innymi o bakteryjnych zakażeniach skóry oraz nasilonych stanach zapalnych. Szczególnie niebezpieczne są te, które mogą wystąpić w obrębie mięśnia sercowego oraz układu nerwowego (na przykład móżdżku, opon mózgowo-rdzeniowych, nerwów czaszkowych itd.). Stanowią one zagrożenie nie tylko dla zdrowia, ale także dla życia
Źródło
