Główny Inspektor Farmaceutyczny wprowadził zakaz wprowadzania na rynek znanego syropu. Może on stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzi. Sprawdź, czy posiadasz go w swojej apteczce.
Ogłoszenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy syropu o nazwie DEXAPINI. To powszechnie stosowany lek przeciwkaszlowy, przeznaczony zarówno dla dzieci, jak i dorosłych. Wykorzystuje się go między innymi w terapii stanów zapalnych oraz infekcji górnych dróg oddechowych. Jego działanie polega na tłumieniu ataków suchego kaszlu.
GIF zakazuje sprzedaży syropu Dexapini
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu sprzedaży syropu Dexapini. Został on również wycofany z obrotu na terenie całego kraju. Oba postanowienia są natychmiastowe i obowiązują. Dotyczą dwóch serii wymienionego leku:
DEXAPINI, Pini extractum fluidum + Foeniculi tinctura + Dextromethorphani hydrobromidum, (426 mg + 65 mg + 6,5 mg) /5 ml
- forma: syrop,
- opakowanie: 1 butelka 115 ml,
- GTIN 05909991031619,
- numer serii 02092024, termin ważności 30.09.2027,
- numer serii 01122024, termin ważności 31.12.2027,
- podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
- nr pozwolenia na wprowadzenie do obrotu: 10316.
Dlaczego syrop został wycofany z rynku?
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał niepokojące sygnały od hurtowni farmaceutycznych. Zauważono, że na dnie butelek z syropem pojawia się krystaliczny osad, który nie jest opisany jako naturalna charakterystyka produktu. Osad ten nie rozpuszczał się podczas mieszania zawartości butelki.
W związku z tym istnieje realne podejrzenie o zagrożenie utraty jakości serii syropu DEXPINI w okresie jego ważności, szczególnie po pierwszym otwarciu opakowania (butelki), z powodu ryzyka związanego z potencjalnym zaburzeniem ochrony przeciwdrobnoustrojowej oraz czystości mikrobiologicznej leku. Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzi wynikającego z pozostawienia w obrocie serii tego produktu leczniczego, w których stwierdzono obecność osadu na dnie butelki – czytamy w komunikacie GIF.
