Obywatele otrzymają wkrótce medykamenty znacznie przystępniejsze cenowo w porównaniu do obecnych – oznajmiła w poniedziałek wiceminister zdrowia, Katarzyna Kacperczyk, odnosząc się do następstw unijnej reformy prawa farmaceutycznego, dotyczącej m.in. bezpieczeństwa farmaceutycznego. – Zakłada się, że więcej medykamentów będzie wytwarzanych w Polsce i Europie – dodała.
Unia Europejska w maju bieżącego roku uchwaliła Akt o Lekach Krytycznych, a w grudniu 2025 r. Pakiet Farmaceutyczny. Wiceminister oświadczyła, że mają one doprowadzić do podniesienia poziomu bezpieczeństwa lekowego Polski i Europy, wywrzeć wpływ na ustabilizowanie dostaw farmaceutyków oraz na rozwój nowoczesnego sektora farmaceutycznego. Pierwsze przemiany w Polsce, wynikające z wdrożenia prawa unijnego, mają być dostrzegalne jeszcze w tym roku.
Podczas poniedziałkowej konferencji "Bezpieczeństwo Lekowe Polski i Europy" w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wiceminister zaznaczyła, że Polska była inicjatorem tych reform.
– Zaczęliśmy pracę w trakcie polskiej prezydencji w ubiegłym roku i udało nam się do dziś przyjąć dwa bardzo ważne zbiory reform – rzekła Kacperczyk. Dodała, że to „chyba największa reforma prawa farmaceutycznego w Unii Europejskiej od 20 lat”.
Wynikiem tych reform ma być między innymi to, że więcej medykamentów będzie wytwarzanych w Polsce i w Europie.
– Coraz częściej słyszymy, że produkcja farmaceutyków jest przenoszona poza Europę, do krajów azjatyckich, więc te przepisy, które zostały przyjęte na forum Unii Europejskiej, umożliwiają wprowadzanie bodźców w celu zapewnienia, że jak najwięcej lekarstw będzie produkowanych w Polsce, abyśmy mogli czuć się bezpiecznie, aby została utrzymana dostępność dla pacjentów i oczywiście adekwatna cena – zauważyła.
Następstwem nowych regulacji ma być również dogodniejszy dostęp do tańszych lekarstw dla pacjentów.
– Obywatele otrzymają szybciej medykamenty znacznie bardziej przystępne cenowo, niż dotychczas. Szybciej też na polski rynek będą trafiać tańsze odpowiedniki, które są wytwarzane w Polsce – obwieściła wiceminister.
Zaznaczyła, że wytwarzanie farmaceutyków w Polsce oddziałuje na bezpieczeństwo lekowe w sytuacjach kryzysowych. – Częstokroć wspominamy, że w obliczu zagrożeń, czy wojny, czy konfliktów, czy pandemii, obawiamy się, że owa produkcja lekarstw ma miejsce poza Europą i że nie będziemy mieli możliwości dostępu do tych medykamentów. Poprzez wspieranie polskich leków, w istocie wzmacniamy również bezpieczeństwo lekowe oraz bezpieczeństwo zdrowotne obywatelek i obywateli Polski – oznajmiła wiceminister. Zwróciła uwagę, że w zakresie bezpieczeństwa lekowego wprowadzono również mechanizmy solidarnościowe.
Jak zapowiedziała, obywatele mają dysponować również lepszym dostępem do innowacyjnych terapii.
– Te przepisy pozwalają zadbać o to, aby szybciej wprowadzano innowacje. Umożliwią one wypracowywanie nowych, innowacyjnych terapii, skierowanych na najcięższe, najtrudniejsze choroby, w tym również choroby rzadkie – stwierdziła.
Wiceminister podkreśliła, że reforma wprowadza również rozwiązania, które wspierają firmy, które będą wytwarzały lekarstwa w Europie, zachęcając do produkcji na Starym Kontynencie.
Ustanowiono również mechanizm wspólnych zamówień. – Abyśmy mogli wraz z innymi państwami zdobywać te leki, w tym również tańsze leki. Regulacje unijne wprowadzają nowy mechanizm, w którym nie będzie decydować tylko cena, jak miało to miejsce dotychczas, ale również podmioty zamawiające medykamenty będą wprowadzać kryteria produkcji na obszarze Unii Europejskiej. Jest to ogromny przełom, bardzo istotna nowość, ponieważ do tej pory ów element bezpieczeństwa lekowego, czyli produkcji w Polsce, produkcji w Europie, nie był w adekwatny sposób brany pod uwagę – powiedziała Kacperczyk.
Wiceminister zaznaczyła, że w chwili obecnej Polska wdraża te regulacje i pierwsze rezultaty zmian legislacyjnych mają być dostrzegalne jeszcze w tym roku.
– Pracujemy nad nowelizacją prawa o refundacji i tam już uwzględniamy wiele z tych przepisów, które udało nam się wypracować w regulacjach unijnych, w taki sposób, aby już od najbliższej nowelizacji, która zostanie wprowadzona, te przepisy unijne były uwzględnione – dodała Kacperczyk.
Wiceminister zakomunikowała, że projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, do którego wprowadzono przepisy wynikające z regulacji europejskich, ma zostać przekazany Stałemu Komitetowi Rady Ministrów. Jest to projekt, który w maju 2025 roku został skierowany do konsultacji publicznych. (PAP)
kra/ kcz/